医用耗材遴选二次公告(公告编号YYHCLX2026-(01/03/04/05二次)
庆阳市人民医院现对前期医用耗材遴选公告发布后,在规定时间内报名企业不足三家的耗材、试剂进行二次遴选公告,兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动(已报名的无须再报名)。
本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43 号)、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6 号)等及我院相关制度执行。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及合作意愿,则必须报名参加此次遴选。
本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应。
一、医用耗材一览表:
(一)公告编号YYHCLX2026-01(二次)
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原序号
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项目名称
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计价单位
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适应症
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基本性能要求
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3
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6代粘接剂(粘合剂+处理剂)
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盒
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直接修复、间接修复粘接、牙体脱敏、桩核粘接、正畸托槽粘接、修复体修补
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牙本质、釉质可靠,无需磷酸酸蚀牙本质仅处理剂涂20s—冲洗吹干-涂粘接剂-光照,低敏感,封闭好。
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11
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生物陶瓷根管修复膏剂BP
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盒
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适用范围:根尖外科倒充填、根管侧穿的修补、根吸收的修补,根尖诱导成形术和盖髓术
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具有可塑性均匀膏剂,预混合单一针管输送系统,优良抗冲洗性能,固化时间约2小时,极高生物相容性,骨诱导性,优良的抗菌性,无染色。
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14
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后牙专用光固化复合树脂
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支
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适用于后牙的直接充填修复,桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体、贴面)
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高硬度+高耐磨,高粘度、易堆塑、不塌陷,X线阻射
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15
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填压式后牙专用树脂
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支
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该产品用于后牙一类和二类窝洞的充填;用于桩核
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材料固化深度可一次性达到4MM光固化的时间仅需10秒,一种通用色泽,无需比色,节省操作时间,材料性能持久稳定,材料可填压,易于塑形极好的物理性能,具有变色龙效应
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22
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玻璃离子水门汀套装
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盒(粉+液)
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烤瓷/金属冠桥、正畸带环、嵌体粘接、窝洞垫底、边缘封闭。用于前后牙龋洞充填、乳牙修复、牙颈部缺损及垫底使用根面龋、ART微创充填。
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I型粘接水门汀,X线阻射;薄膜厚≈18μm、高强度粘接、释氟、低敏感、工作时长、固化快、边缘密合佳。化学粘接光固化,X线阻射;抗压≈260MPa、释氟抑龋、低溶、美观透光、可抛光、生物相容优、操作不粘器械。化学固化玻璃离子,射线阻射,持续释放氟离子防龋抗菌。粘结性良好,收缩微小,耐溶解性强,生物相容性高,操作简便耐用。
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25
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次氯酸消毒液
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瓶
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皮肤手消毒、室内空气、硬质表面、黏膜环境消毒
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有效氯100mg/L±15mg/L,微酸性(pH4–6),广谱杀菌≥99.9%;无毒低刺激、无残留、快干、稳定性好、环保安全
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31
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橡皮障布
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盒
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用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用
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柔软的橡胶材料制成的,具有一定的弹性和耐用性
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38
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慢失失活剂
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支
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用于恒牙及儿童牙髓失活
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主要成分为多聚甲醛,作用温和(成人10-12天),具有自限性,不含砷,无毒无痛。
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45
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一次性口镜/刀镜(可调拌)
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包
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用于口腔检查
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采用高透明度的材料制成,能够提供清晰的视野。
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53
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牙科石膏
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袋
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制作牙齿模型、义齿修复体、正畸分析、手术导板及临时修复体,辅助诊疗与技工操作。
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凝固稳定、高精度复制形态、机械强度适中、生物相容性好,且易调拌塑形。
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54
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一次性医用中单(独立包装、防水、40*50)
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包
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一次性医用中单属II类医疗器械、用于隔离防护。
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裁剪整齐抗渗水。
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55
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碘仿纱布湿巾
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袋
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1.用于拔牙创口、外伤口腔创面防腐止血、杀菌抗感染。用于干槽症、根尖炎症、化脓性伤口填塞引流。口腔科术后创面覆盖,减少渗出、消除创口异味。软组织溃烂、破损创面湿敷,促进肉芽组织生长。外科浅表伤口感染创面消毒防护。
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质地柔软均匀,纤维整齐,无掉絮、无杂质,浸润药液充足不干燥。杀菌力强,抑制厌氧菌、化脓菌,防腐除臭效果良好。布料透气性好,吸水性强,质地柔韧,拉扯不易破损。药液酸碱度温和,性质稳定,不易挥发变质。对黏膜皮肤刺激性小,低致敏,无毒,创面相容性好。无菌制作,无致病菌,密封避光包装,防潮防腐,便于储存。
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58
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纤维桩
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盒
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牙体大面积缺损,剩余牙体组织薄弱,需要加固牙根。根管治疗过后牙齿,脆性增大,做桩核修复。前牙后牙缺损,无法直接充填,作为内部固位桩。咬合力量适中,后期制作烤瓷、全瓷冠基底修复。牙齿外伤折断,保留牙根,修复牙体缺损。
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外观:桩体色泽通透均匀,表面光滑无裂纹、毛刺、杂质。力学性能:弹性模量和天然牙接近,韧性良好,抗压抗折,不容易造成牙根劈裂。透光性:透光效果好,适合全瓷修复,不会透出黑影。化学性能:耐口腔唾液腐蚀,不氧化、不锈蚀,性质稳定。粘接性能:表面可酸蚀处理,粘结牢固,固位力强不易脱落。生物性能:材质无毒,口腔黏膜无刺激,不致敏,相容性优良。美观性:颜色自然美观,优于金属桩。
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60
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牙科用口外研磨材料
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盒
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主要用于口外义齿、活动假牙、基托打磨修整。固定修复冠、桥、嵌体体外打磨抛光处理。修整树脂牙、临时牙、修复体多余边角毛刺。技工室修整牙体模型、蜡型打磨塑形。去除修复体表面划痕,打磨光滑,提高美观度。
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磨料颗粒细腻均匀,粗细规格划分明确。研磨硬度适中,打磨效率高。质地韧性充足,化学性质稳定,耐腐蚀,不易变质风化。粉尘杂质少,无刺激性气味,对人体无害。打磨质地柔和,打磨过后工件表面平整无划痕。
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65
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根管锉
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板
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用于根管预备,切削修整根管形态,清理根管内感染碎屑。
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韧性抗弯折,切削锋利,耐疲劳不易断,表面光滑耐腐蚀。
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66
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先锋锉
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板
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用于根管预备,切削修整根管形态,清理根管内感染碎屑。
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韧性抗弯折,切削锋利,耐疲劳不易断,表面光滑耐腐蚀。
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69
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带柄拔髓针
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盒
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抽取根管内牙髓组织,清除根管炎性坏死物质。
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针尖柔韧不易折断,钩齿抓附力强,柄部握持稳固,耐腐蚀不易锈蚀。
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72
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5.25%次氯酸钠
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瓶
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根管冲洗、消毒
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根管冲洗用次氯酸钠为淡黄色液体,有氯刺激性气味,碱性强氧化。有效氯含量达标,杂质含量低,性质稳定,杀菌清洁效果良好。
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73
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根管润滑液
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瓶
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用于根管预备过程中的润滑辅助器械扩大根管。
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产品由水82.0%、乙二胺四乙酸(EDTA)18.0%组成
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77
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复合碘抑菌液
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瓶
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用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎、牙周炎及冠周炎消炎防腐
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红棕色黏稠液体,具碘特有气味,刺激性温和。杀菌消炎作用稳定,渗透性良好,药性持久。
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78
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丁香油抑菌液
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瓶
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缓解牙髓炎症疼痛,根管暂封镇痛,辅助口腔创面抑菌消炎
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淡黄色油状液体,带有特有芳香气味,性质稳定。抑菌镇痛效果良好,刺激性低,相容性佳。
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79
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木榴油
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瓶
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感染根管消毒、牙髓镇痛、牙周及冠周炎抑菌防腐。
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无色或淡黄色油状液体,有特殊烟臭;含愈创木酚,抗菌力强、刺激性低;镇痛防腐、渗透性好,性质稳定。
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80
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I型抑菌液
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瓶
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根管消毒镇痛,缓解牙髓炎疼痛,牙周创口消炎防腐
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淡黄色透明液体,具特殊芳香气味,抗菌镇痛作用强。渗透性良好,刺激性适中,性质稳定。
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81
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II型抑菌液
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瓶
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根管深度消毒杀菌,灭活牙髓组织,缓解顽固性牙髓疼痛
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棕黄色透明液体,气味刺鼻,杀菌力强、渗透性高。具有固定组织作用,刺激性偏大,临床管控规范使用
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85
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生物陶瓷根充糊剂
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支
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恒牙根管永久充填、再治疗,根尖封闭、侧穿修补、根尖诱导成形。
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预混注射型白色糊剂,生物相容、高封闭、X线阻射;强碱性抗菌、促硬组织修复,微膨胀、不收缩、低溶解、操作简便。
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86
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齿科用根管充填材料
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支
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乳牙/年轻恒牙根管充填、根尖诱导、渗出控制、根尖周病变。
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氢氧化钙-碘仿糊剂,非硬化、可吸收、X线阻射、强碱性抗菌、促硬组织修复、生物相容。
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88
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牙胶尖
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盒
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根管治疗中封闭根管、髓腔,适配冷侧压、热垂直加压充填。
根管治疗中配合糊剂充填封闭根管,适用于牙髓炎、根尖周炎。
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古塔胶+氧化锌+硫酸钡配方;尺寸精准(ISO)、锥度标准(02/04/06)、X线阻射、柔韧不易断、加热流动性好、无菌。
古塔胶、氧化锌、硫酸钡等配方;ISO尺寸精准、锥度标准(02/04/06)、X线阻射、柔韧抗折、可塑性好、无菌。
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92
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牙周塞治剂
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支
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适用于牙周、拔牙、种植术后创面保护,止血镇痛,固定牙龈组织
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生物相容性良好温和无刺激,固化迅速质地柔韧,粘附性强不易脱落,可隔绝刺激,抑菌护创口,自行降解无需拆除。
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97
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牙釉质粘合树脂-温控变色
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套
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金属和陶瓷牙科正畸托槽的粘接,或龈沟扩开和止血。
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绿胶糊剂29-32C以下为绿色,30-33C以上变为无色。粘好托槽后在口腔内变为无色,不影响美观,拆下托槽,用28°C以下水冲洗牙面,残余粘结剂变成绿色。
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113
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正畸支抗钉
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支
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正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力,辅助牙齿的正畸活动。
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由符合GB/T13810-2017标准要求的钛合金(TC4ELI)材料制造,无表面处理。非无菌提供,一次性使用。
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114
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正畸牵引圈
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盒
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该产品在口腔正畸治疗时使用,可用于牵引
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天然橡胶
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115
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正畸橡皮圈
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卷
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该产品弹性线在口腔正畸治疗时使用,可用于牵引、结扎
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聚氨酯
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(二)公告编号YYHCLX2026-03(二次)
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原序号
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项目名称
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计价单位
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适应症
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基本性能要求
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1
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尿液质控物
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盒
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用于24h尿蛋白定量(UP)、尿微量白蛋白(MALB)、尿肌酐(UCREA)的室内质控品。
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覆盖双水平
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2
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乙醇/氨质控物
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盒
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用于血氨的室内质控品。
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覆盖双水平
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3
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高血压标志物质控物
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盒
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用于肾素、促肾上腺皮质激素、皮质醇的室内质控品。
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覆盖高、中、低三个浓度水平
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4
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抗缪勒氏管激素质控品
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盒
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用于缪勒氏管激素的室内质控品。
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中水平
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5
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抗缪勒氏管激素质控品
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盒
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用于缪勒氏管激素的室内质控品。
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高水平
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6
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炎症复合质控品
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盒
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用于SAA、CRP、降钙素原(PCT)的室内质控品。
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双水平
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7
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抗核抗体(ANA)谱质控品
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支
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用于欧蒙间接免疫荧光法抗核抗体试剂的质控品。
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1、抗核抗体核仁型 1:160
2、抗核抗体着丝点型 1:160
3、抗核抗体颗粒型 1:160
4、至少100ul/支
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8
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抗中性粒细胞浆抗体(ANCA)谱质控品
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支
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用于欧蒙间接免疫荧光法抗中性粒细胞胞浆抗体试剂的质控品。
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1、抗中性粒细胞胞浆抗体 1:40 pANCA
2、抗中性粒细胞胞浆抗体 1:40 cANCA
3、至少100ul/支
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9
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类风湿关节炎(RA)谱质控品
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支
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用于欧蒙酶联免疫法抗环瓜氨酸肽抗体的室内质控品。
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抗环瓜氨酸肽抗体 LV1:50U/ml
至少100ul/支
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10
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类风湿关节炎(RA)谱质控品
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支
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用于欧蒙酶联免疫法抗环瓜氨酸肽抗体的室内质控品。
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抗环瓜氨酸肽抗体 LV2:200U/ml
至少100ul/支
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11
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抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品
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支
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用于欧蒙印记法抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱的室内质控品。
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1、阴性
2、抗髓过氧化物酶抗体 LV1:30U/ml
3、抗蛋白酶3抗体 LV1:30U/ml
4、至少100ul/支
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12
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肿瘤标记质控物
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盒
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用于CA 125、CA 15-3、CA 19-9、CA 27.29、CA50*、CA 72-4*、CASA*、S-100*、β2-微球蛋白、人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素素β亚基、促肾上腺皮质激素(ACTH)、前列腺特异性抗原(总)、前列腺特异性抗原(游离)、前列腺酸性磷酸(PAP)、泌乳刺激素、甲状腺球蛋白(Tg)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原、神经元特异烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段抗原21-1*、醛固酮、铁蛋白、降钙素等项目的室内质控品。
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覆盖高、中、低三个浓度水平
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13
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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒
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盒
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适配于GX-IV R2全自动医用PCR分析系统用于结核菌及利福平耐药基因检测
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Xpert MTB/RIF试剂盒
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14
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脂溶性维生素测定试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)
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盒
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1.适配于英盛YS EXACT 9900MD仪器;2.配对应色谱柱和实验耗材
2.检测脂溶性维生素VD2、VD3、VA、VE、VK
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1.包装规格≤96人份/盒;
2.检测方法:高效液相色谱-串联质谱法;
3.前处理方法:SLE萃取技术(固相支持液液萃取)
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15
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水溶性维生素测定试剂盒(超高效液相色谱-串联质谱法)
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盒
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1、适配于英盛YS EXACT 9900MD仪器;2.配对应色谱柱和实验耗材
3、检测水溶性维生素VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC
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1.包装规格≤96人份/盒;
2.检测方法:高效液相色谱-串联质谱法
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16
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叶酸测定试剂盒(串联质谱法)
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盒
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1、1.适配于达瑞DR TQ Mass仪器;2.配对应色谱柱和实验耗材
3、可以直接检测叶酸及其重要代谢物(5MTHF、5FTHF),可直观、准确地反映机体活性叶酸水平,进而辅助临床医生制定科学合理的叶酸补充方案
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1.包装规格≤96人份/盒;
2.检测方法:高效液相色谱-串联质谱法
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17
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数字PCR通用试剂盒
(血流感染)
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盒
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1、适配于新弈数字PCR分析系统;
2、配对应实验耗材。
3、数字PCR血流感染检测可满足临床对病原微生物进行早期、快速、定量检测的需求
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1.包装规格≤50人份/盒;
2.检测方法:数字PCR法。
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18
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瑞氏-吉姆萨染色液
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盒
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1.适配于友芝友的细胞分选仪;
2.配对应实验耗材。
3.用于循环肿瘤细胞的检测
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包装规格≤10人份/盒
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19
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细胞过滤器
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盒
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包装规格≤10支/盒
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20
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人CD01和CELF4基因甲基化检测试剂盒
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.适用于对子宫内膜癌风险增加人群和高风险人群的筛查以及临床疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断,特别是为临床医生建议行子宫内膜活检的病患提供一种可选择的无创预判辅助诊断。
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包装规格≤24人份/盒
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21
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MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.可通过血液样本实现食管癌的辅助诊断,为食管癌的早诊早筛以及食管癌患者术后复发监测提供无创、便捷、准确的工具。
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包装规格≤30人份/盒
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22
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轮状病毒、诺如病毒G1型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒(A、B、C群)、诺如病毒(GI、GII型)、肠道腺病毒(40、41型)、星状病毒、札如病毒的核酸。检测结果可用于腹泻病毒感染的辅助诊断。
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包装规格≤20人份/盒
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23
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碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(KPC、NDM、OXA-23、OXA-48)
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.金黄色葡萄球菌耐药菌感染的治疗失败率和死亡率较高,精准的耐药基因检测,标本免培养直接检测,可以减少不必要的抗生素使用,缩短住院时间,降低医疗费用。
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包装规格≤50人份/盒
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24
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十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.用于检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体核酸(包括病毒、细菌、真菌),显著提高病原体的检出率。对于中枢神经系统感染的“精准诊治”具有重要意义,能有效解决中枢神经系统感染疾病早期诊断和鉴别诊断的难题。
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包装规格≤50人份/盒
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25
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梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I/II型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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盒
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1.适配于各种常规PCR扩增仪;
2.配对应实验耗材。
3.对生殖器溃疡患者进行梅毒、疱疹I型和II型感染的辅助诊断,指导精准用药;疑似梅毒感染者的早期鉴定,实现梅毒早期诊断,精准治疗。
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包装规格≤30人份/盒
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26
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他克莫司测定试剂盒
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盒
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1.适配于新产业MAGLUMI®X6仪器;
2.配对应实验耗材。
3.用于他克莫司的血药浓度检测
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1.包装规格≤100人份/盒;
2.检测方法:化学发光免疫分析法。
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27
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环保霉素测定试剂盒
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盒
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1.适配于新产业MAGLUMI®X6仪器;
2.配对应实验耗材。
3.用于环孢霉素的血药浓度检测
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1.包装规格≤100人份/盒;
2.检测方法:化学发光免疫分析法。
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28
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乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(数字PCR法)
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盒
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1.适配于新弈数字PCR分析系统;
2.配对应实验耗材。
3.用于高敏乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测
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1.包装规格≤40人份/盒;
2.检测方法:数字PCR法。
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(三)公告编号YYHCLX2026-04(二次)
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原序号
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项目名称
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计价单位
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适应症
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基本性能要求
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16
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传送导管
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根
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旨在传送3830起搏电极的导管。
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可切开,所以能在器械放置到位后取出。
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17
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导管切开刀
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把
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导管切开刀用于经静脉植入式器械的植入手术中将导管切开后取出。
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在保持电极导线或其他治疗就位的情况下,纵切移除传送导管。
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18
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可撕开导管鞘
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根
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核心用于静脉入路、需留置导线/器械
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术后需撕鞘取出的介入操作
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30
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经颈静脉肝内穿刺鞘
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根
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TIPS手术(经颈静脉肝内门体分流)、布加氏综合征等需肝内门体分流者,建立肝静脉→门静脉穿刺通道,降门脉压。上腔静脉闭塞等锐性开通建立通路 。
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1. 穿刺支撑:10F长鞘+加硬套管,强支撑、抗扭抗折,稳定穿刺轨迹。
2. 精准穿刺:14G穿刺导管/0.038”针,定向稳定、易回血确认。
3. 通过性:鞘管顺滑,适配导丝/球囊/支架通行。
4. 显影清晰:全段不透X光,术中定位精准。
5. 安全密封:止血阀防漏,侧支可造影/给药。
6. 生物相容:医用材料+亲水涂层,低血栓、低刺激。
7. 规格适配:标准10F/40cm,匹配TIPS支架植入。
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32
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可调弯导管
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根
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复杂解剖、精准到位、需要强支撑/稳定、反复调角度的介入手术,尤其适合普通导管难以通过或到位不稳的情况 。
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一、操控调弯性能:
1.可实现0°~180°灵活偏转,满足不同血管走形适配;
2.支持单向、双向偏转,适配复杂成角血管;形态锁定稳定。
二、兼顾保护血管与推送力传导;
三、匹配同系列常规介入耗材,通用适配性强;造影注射、加压给药无渗漏,管腔承压达标。
四、亲水涂层、符合医用植入材料标准;
五、规格品类齐全,满足神经、心脏、外周血管不同术式选用。
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31
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TIPS专用支架
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个
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1. 肝硬化门静脉高压引发食管胃底静脉曲张破裂出血
2. 常规治疗无效的顽固性腹水、肝性胸水
3. 布加综合征、肝小静脉闭塞病
4. 门静脉血栓、肝肾综合征
5. 肝移植前后门静脉血流通路重建
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1. 适配性:直径长度规格齐全,匹配肝静脉-门静脉分流通道尺寸
2. 血流通畅:内壁光滑,降低血栓、内膜增生狭窄概率
3. 可视性:金属骨架透视显影清晰。
4. 生物相容
5. 延展性:释放扩张均匀,贴合管壁固定牢靠。
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颅内覆膜支架系统
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个
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适用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤,部分难治性颅段颈/椎动脉瘤,选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤(病变段血管直径3.5-4.5mm,瘤径宽度<10mm,BOT耐受良好患者)
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1. 支架由金属裸支架+覆膜组成,覆膜无渗漏;
2. 球囊扩张式设计,释放后贴壁性好;
3. 带不透射线标记,便于定位;
4. 生物相容性材料,
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(四)公告编号YYHCLX2026-05(二次)
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针电极
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支
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该产品可用于检测肌电图
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1、内芯: 阻抗低,信号真实,噪声小
2、机器切割: 一次性成型无毛刺,病人疼痛感小
3、记录面:记录面积精确
4、针管: 表面镀金降低阻抗,形状记忆及恢复性好
5、连接头: 镀金,降低信号损失
▲6、手柄: 塑料手握部位防滑设计,塑料凸起指示标识,明确针口方向
7、转接电缆: 屏蔽设计,减少外界信号干扰
8、每个型号以不同的颜色标识,易识别
9、针体柔韧性好,不易折断,避免医疗事故和纠纷的发生。
10、省内大医院占有率高,每一批次的产品稳定性好。
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一次性使用腹膜透析机管路
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个
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适配PD-Care100型号的便携式自动腹透透析机安装于自动腹膜透析机,用于自动腹膜透析治疗,适用于需腹膜透析的终末期肾病(慢性肾衰竭尿毒症期)的患者
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一、物理性能
1. 无泄漏:各连接处50 kPa正压10 s无渗漏;与配套器件连接亦无泄漏 。
2. 流量:- 重力型:≥100 mL/min(1 m静压) 。
压力型:实际流量为设定值±10%
二、化学性能
1. 还原物质:耗高锰酸钾差值≤2.0 mL 。
2. 重金属:总重金属≤1 μg/mL;镉≤0.1 μg/mL 。
3. 酸碱度:pH与空白差值≤1.5 。
4. 蒸发残渣:≤2 mg/50 mL 。
5. 紫外吸光度:≤0.1(250–320 nm) 。
6. 色泽:检验液无色透明 。
7. 环氧乙烷残留:≤10 mg/kg(EO灭菌) 。
三、生物性能
1. 无菌:无菌保证(药典方法)。
2. 细菌内毒素:≤20 EU/套 。
3. 生物学评价:按 GB/T 16886.1 进行细胞毒性、致敏、刺激等试验 。
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局部脑氧饱和度监测传感器
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个
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心脏外科、脑外科等高危手术的术中使用rSO₂监测脑缺血预警。
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适用于科室现有监护仪 BeneVision N15型号rSO2模块;近红外光谱空间分辨技术(SRS),可消除头皮、颅骨血流干扰,保证脑皮质真实氧合数值; 测量范围:0%~100%;测量精度:±2%,分辨率1%;正常临床监测区间:60%~75%,支持基线自动建立与动态偏差监测。
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移液手柄
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个
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适配25G穿刺套管,用于复杂玻璃体视网膜手术。
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无菌、处理组织渗血和出血,主动和被动抽吸功能,能立即进行抽吸和回吐。
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医用眼用镊
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个
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适配25G穿刺套管,用于复杂玻璃体视网膜手术。
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透视窗多用途设计用于抓取,激光雕刻表面微结构,专为支持黄斑裂孔和其他薄膜抓持设计。
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二、遴选要求及有关说明:
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名;
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报
名;
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品(单价5000元以上产品除外);
(六)经过综合评分(见附表1),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序初步遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序);需试用的医用耗材,设备管理科于初步遴选后联系供应商;初步遴选结果(或包括试用意见)提交医院院长办公会审核确定后,在医院官网发布遴选结果公告;
(七)中选产品与医院签订购销协议,协议有效期三年;在购销协议执行期间,因国家、省、市相关政策调整因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,须在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行;
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动。
三、报名时须按顺序提供的材料:
(一)只接受现场报名,供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表(附表2);
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件;
(三)供应商营业执照副本(复印件加盖公章供我院备案),相关经营许可资质;
(四)提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。采购人将通过“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制:
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订:
1.遴选文件资料封面:资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式;
2.供应商资格声明(按照附表3要求填写);
3.医用耗材遴选自查审核表(按照附表4 要求填写);
4.遴选活动商业关系承诺书(按照附表5要求填写);
5. 廉洁承诺书(按照附表9要求填写):承诺不向院内
人员行贿、不私下沟通评审事宜,违规则取消入围资格并列
入黑名单;
6.产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图(截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、组件编码、CODE码);
7.产品信息及报价表(按照附表6要求填写),该表必须电脑打印;
8.加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;
9.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章;
10.生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;
11.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;
12.产品信息报价表所列产品均需按照规格型号提供由专业机构或生产企业出具的检验报告;
13.须提供所投产品生产厂家针对本项目的授权函或区域总代理针对本项目的转授权函(提供转授权函的,还须提供加盖区域总代理公章的生产厂家对区域总代理的授权函)
进口产品附中文翻译件。
14.配送企业近2年在甘肃省或相邻省份三级医院耗材供货业绩、配送企业有所投产品近两年在甘肃省内或相邻省份供应本产品的业绩(须提供供货合同、中标通知书复印件、发票复印件之一),以提交资料为准;
15.售后服务方案、应急供货保障承诺及耗材破损、近效期退换货承诺(附表7);
16.“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏;
17.提供产品说明书、检验报告、技术白皮书、产品技术彩页等各类证明材料,作为技术评审的佐证资料,未提供证明资料视为技术负偏离,扣除相应的技术分;
18.根据附表1综合评分表,供应商须提供配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页加盖单位公章。遴选文件缺失和资料模糊不清视为无效文件。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。
(四)报名多个序号产品时,每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订,混装或资料不完整视为无效。
(五)遴选评议现场提交一正四副遴选文件,A4纸张胶制装订成册,并编制总目录,密封,自行留存正本完整电子版。
(六)遴选评议现场单独提交遴选样品核对表(附表8),按照附表6所报规格型号提供,现场核对后留底。
(七)供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的,取消本次遴选资格。
(八)所投产品需提供样品(单价5000元以上产品除
外),否则取消本次遴选资格。
五、时间安排
(一)报名时间:2026年7月3日至2026年7月9日(早8:00-12:00,下午14:30-18:00)
(二)报名地点:后勤楼5楼505室
(三)遴选地点:后勤楼5楼507室
(四)遴选时间:2026年7月14日09时00分
六、联系方式
联系电话:0934-6683584
获取本次遴选相关文件请扫描下方二维码
七、特殊说明
本次公告结束,如单品耗材、试剂报名企业仍不足三家,根据庆阳市人民医院《医用耗材及试剂公开遴选入院管理制度》,按照议价形式采购。
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