可穿戴重复经颅磁刺激治疗抑郁障碍

多中心随机对照研究受试者招募公告

发布单位：庆阳市人民医院精神心理科

发布时间：2026年07月02日

 一、研究简介

抑郁症是临床高发精神心理疾病，常规药物治疗存在起效慢、部分患者疗效不佳等局限。重复经颅磁刺激（rTMS）为无创、安全的物理神经调控疗法，已广泛用于抑郁障碍临床干预。

我院精神心理科正在开展可穿戴重复经颅磁刺激治疗抑郁障碍的多中心随机对照临床研究，本项目已通过医院伦理委员会审查批准，全国多中心同步实施，本院计划招募受试者20名。

研究旨在对比新型可穿戴经颅磁设备与传统台式经颅磁刺激治疗抑郁障碍的临床疗效、安全性、便捷性，探索居家可穿戴脑调控方案在抑郁症规范化治疗中的应用价值。所有受试者全程免费提供研究相关刺激治疗、高分辨率的结构磁共振像及任务态功能磁共振像、量表评估、安全筛查检查，完成全部随访可获得交通、误工补助。

二、招募对象基本要求（入组标准）

1.18–65岁，性别不限，具备小学及以上受教育水平；
   2.符合DSM-5诊断抑郁障碍的标准，当前处于中度至重度抑郁发作（HAMD-17≥18分）；
   3.治疗前4周内保持稳定的抗抑郁药物治疗方案，或未服用任何药物，并在整个研究期间（包括治疗后随访）维持相同方案；
   4.右利手；
   5.能够接受结构性MRI和静息态功能MRI（fMRI）检查。 

三、不能参与研究人群（排除标准）

1.除MDD外，有任何其他精神疾病诊断（如自闭症谱系障碍、严重认知障碍、癫痫、躁狂、精神病等）； 

2.存在增加癫痫风险或影响脑连接的神经系统结构性病变（如脑肿瘤、卒中史）；

3.患有重大躯体疾病，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；

4.存在TMS或MRI的禁忌症（如金属植入物、起搏器、癫痫病史）；

5.既往三个月内接受过电休克治疗（ECT）、重复经颅磁刺激（rTMS）治疗；

6.有抑郁障碍的精神外科手术史（如深部脑刺激）；

7.孕妇和哺乳期妇女；

8.研究期间计划调整药物治疗方案；

9.存在严重自杀观念或自杀行为（HAMD-17第3个条目评分为3分或4分）；

10.当前使用氯硝西泮>2mg/day（或其他苯二氮䓬类药物的等效剂量），或任何其他抗癫痫药物。

四、参与研究您将获得

1. 全部免费：研究周期内可穿戴经颅磁刺激治疗、高分辨率的结构磁共振像及任务态功能磁共振像、抑郁情绪量表评估、安全筛查、精神专科问诊均不收取任何费用;

2. 经济补助：参与该研究您将最高获得600元的交通补助以及误工补助：对于完成基线数据采集但未完成5天治疗的参与者获得100元补助，对于完成基线数据采集及 5天干预及干预后数据采集的参与者获得 300 元补助，完成治疗后 1 周、1个月和3个月这三时间点的评估每次获得补助 100 元（研究补偿采用微信或 支付宝的形式支付），若受试者中途主动退出、失访、拒绝完成随访评估，未完成阶段对应的补助不予发放；

3. 专属诊疗管理：研究期间由精神心理科医师定期随访观察情绪变化，记录研究相关安全性与疗效数据，提供常规就医咨询建议，不承诺治愈或优于常规治疗；

4. 隐私保护：所有个人病历、评估数据严格保密，仅用于科研分析，不外泄个人信息。

五、研究流程

1. 初筛预约：携带既往病历至精神心理科门诊完成初步问诊；

2. 正式筛选：完善精神评估、安全筛查，确认符合入组标准签署知情同意；

3. 随机分组：系统随机分配至可穿戴SNT治疗组或可穿戴SNT刺激组；

4. 规范治疗：按方案完成标准化磁刺激疗程；

5. 随访评估：基线期、治疗结束后、治疗结束后1周、4周、3个月随访；

6. 研究结束：完成末次评估，发放全部补助。

六、报名方式与地址

招募名额：20人，招满即止

咨询科室：庆阳市人民医院精神心理科

咨询医师：吕小荣副主任医师

咨询电话：13830467222

咨询时间：周一至周五 8:00-17:00

就诊地址：庆阳市人民医院新门诊3楼B区7诊室或神经内科住院部6楼精神心理科住院部

温馨提示：前来咨询请携带既往抑郁就诊病历、服药记录，便于快速初筛。

七、重要说明

1. 参与本研究完全自愿，全程可随时无条件退出，不影响常规门诊诊疗；

2. 分组为随机分配，无法自主选择治疗设备，医生将全程监测治疗安全性；

3. 治疗过程中如出现头痛、头晕、情绪急剧恶化、抽搐等不适，请立即停止干预并联系当日坐诊医师，紧急情况可前往急诊科就诊。

4.本招募信息仅用于本院官网公示，无任何中介收费，谨防诈骗。

庆阳市人民医院精神心理科

2026年7月2日